במרכז הרפואי רמב"ם בחיפה נרשם ציון דרך היסטורי לעולם הרפואה: לראשונה אי פעם הושתלה בבני אדם קרנית ביולוגית מודפסת, שיוצרה מתאים אנושיים חיים בטכנולוגיית תלת־ממד. הניתוח, שבוצע באישה בת 70 שסבלה מעיוורון בעין אחת, הסתיים בהצלחה ומסמן עידן חדש בעולם הרפואה הרגנרטיבית.
רמב"ם כמרכז מצוינות בינלאומי בניסויים קליניים ובהנדסת רקמות
רמב"ם, בית החולים הגדול בצפון ומרכז ההפניה הלאומי לטראומה ולרפואה מתקדמת, הפך בשנים האחרונות גם לאחד המוקדים החשובים בישראל לניסויים קליניים פורצי דרך. ההשתלה שבוצעה במרכז היא חלק מניסוי שמתקיים כולו ברמב"ם תחת פיקוח מחלקת העיניים ויחידת הקרנית.
הצוות הרפואי והמדעי של רמב"ם עבד במשך שנים בשיתוף עם Precise Bio הישראלית, כדי לוודא שהטכנולוגיה החדשנית עומדת בסטנדרטים הרפואיים הגבוהים ביותר, ומוכנה לניסוי בבני אדם.
השתלה ראשונה מסוגה: הדפסה ביולוגית שמדמה את הקרנית הטבעית
חברת הביומד הישראלית Precise Bio ממודיעין, בשיתוף המרכז הרפואי רמב"ם, הודיעו על הצלחה בניתוח פורץ דרך: השתלת קרנית ביולוגית שיוצרה מתאי אדם חיים והודפסה במדפסת תלת־ממד בטכנולוגיה ייחודית וחדשנית.
הקרנית המודפסת מתאפיינת בצפיפות תאים גבוהה, שקיפות ביולוגית ויציבות מכנית שמקלה על תהליך ההשתלה. בנוסף, בניגוד לשתלים המגיעים מתרומות אנושיות, הקרנית המודפסת נקייה לחלוטין מזיהומים ונבדקת בקפידה במעבדות החברה.
הניתוח הוא חלק מניסוי קליני ראשוני (Phase I). בחודשים הקרובים יושתלו כ־10 קרניות נוספות בחולים נוספים.
רמב"ם כחלוץ עולמי בפיתוח טיפולים מתקדמים
ההישג דרש שילוב יוצא דופן של דיסציפלינות: רופאי עיניים, מהנדסי ביוטכנולוגיה, חוקרי רקמות, פיזיקאים וביוכימאים עבדו יחד עם צוותי רמב"ם כדי להכין את התשתית הקלינית המורכבת לניסוי.
רמב"ם השקיע בשנים האחרונות בפיתוח תשתיות מתקדמות לניסויים קליניים ולטכנולוגיות רפואיות חדשות. פרויקט הקרנית המודפסת הוא עדות ליכולת של בית החולים להוביל רפואת עתיד, לא רק בישראל, אלא ברמה העולמית.
תקווה למיליוני עיוורים ברחבי העולם — מתחילה בחיפה
המשמעות הגלובלית של ההליך עצומה: בכל העולם ממתינים מעל 13 מיליון בני אדם להשתלת קרנית ורק קרנית אחת זמינה על כל 100 חולים. הטכנולוגיה החדשה עשויה לשנות את התמונה: מתורם קרנית אחד ניתן יהיה להפיק מאות שתלים ביולוגיים תקניים.
הפיתוח של Precise Bio נתמך על-ידי רשות החדשנות, ומתבסס על עשור של מחקר רב-תחומי בישראל ובארה"ב. קו הייצור הקליני של החברה ממוקם בבית החולים שיבא ועומד בתקני GMP מחמירים.
במסגרת הניסוי המתבצע ברמב"ם, צפויים לקבל בחודשים הקרובים כ־10 מטופלים נוספים קרניות ביולוגיות מודפסות, עוד צעד בדרך למהפכה עולמית שמתחילה כאן בישראל.
פרופ’ מייקל מימוני והצוות: “רגע היסטורי שהתרחש כאן בחיפה”
את הניתוח הוביל פרופ’ מייקל מימוני, מנהל יחידת הקרנית ברמב"ם ויו"ר חוג הקרנית בישראל. פרופ’ מימוני תיאר את הרגע שבו הקרנית המודפסת החזירה ראייה למטופלת: "לראשונה בהיסטוריה ראינו קרנית שנוצרה במעבדה, מתאי אדם חיים, מחזירה ראייה. זה היה רגע שלא יישכח, אבן דרך שמתרחשת כאן, בבית החולים רמב"ם."
הוא הדגיש כי תהליך ההשתלה עבר בהצלחה וכי מצבה של המטופלת משתפר באופן הדרגתי, כשהצוות עוקב אחר התאקלמות השתל.
המומחים: “רגע היסטורי – העתיד של השתלות הרקמות כבר כאן”
אריה באט, מנכ"ל-משותף ומייסד Precise Bio, אמר: “זהו רגע של תקווה אמיתית עבור מיליוני אנשים בעולם. לראשונה שתל שיוצר כולו מתאים חיים הושתל בהצלחה.”
פרופ’ דוד צדוק משערי צדק הוסיף כי הרקמה המודפסת מצליחה לדמות את התכונות החשובות ביותר של קרנית אנושית, כולל שקיפות ועמידות ביומכנית, תוך הפחתת סיכונים רפואיים.
פרופ’ איתן לבני מרמב"ם ציין כי המשמעות הגלובלית עצומה, במיוחד עבור מדינות שבהן אין בנקי קרניות: “הולך ומתקרב היום שבו נוכל להציע קרנית מהונדסת לכל מי שזקוק לה. זו תהיה מהפכה של ממש.”
אורי הדומי, יו"ר הדירקטוריון של Precise Bio, סיכם: “זהו רגע של גאווה לאומית ומדעית, המייצג שנים של פיתוח ועבודה עקשנית.”
הטכנולוגיה העתידית שתשנה את חייהם של מיליונים ◄ צפו
אודות Precise Bio
Precise Bio היא חברת ביוטכנולוגיה המובילה בתחום הרפואה הרגנרטיבית ונמצאת בשלב ניסויים קליניים. החברה מפתחת פלטפורמת הדפסה ביולוגית תלת־ממדית המיועדת לייצור רקמות ואיברים אנושיים בתנאי GMP מחמירים.
החברה פועלת בישראל ובארה"ב ומתמקדת בעיקר בתחום רפואת העיניים, לצד מיזמים עתידיים של רקמות מודפסות נוספות.