(חי פה) – בעקבות תקלה שהתגלתה בערכת בדיקה של חברת ROCHE המשמשת לזיהוי קולטנים הורמונליים בגידולים סרטניים, העביר משרד הבריאות שורה של הנחיות למוסדות הרפואיים ברחבי הארץ. ההנחיות נועדו לוודא טיפול נכון ומבוקר בכל מקרה שבו נעשה שימוש בערכות הבעייתיות, ולמנוע השלכות אפשריות על החלטות טיפוליות.
לפני כחודשיים פרסמה חברת ROCHE הודעה ללקוחותיה על בעיה שהתגלתה בערכת הבדיקה לזיהוי קולטנים הורמונליים, ובהם קולטני אסטרוגן (ER) ופרוגסטרון (PR), הנבדקים בין היתר בגידולי סרטן השד ובמערכת הרבייה הנשית. מדובר בבדיקה קריטית לקביעת אופי הגידול והתאמת אסטרטגיית הטיפול והיא מתבצעת על בסיס דגימות רקמה מהגידול, הנלקחות בביופסיה או בניתוח.
הבעיה שהתגלתה בערכות גרמה לכך שהתוצאות שהתקבלו היו חלשות מהרגיל, מה שעלול להוביל לפרשנות שגויה של ממצאי הבדיקה. במקרה של סרטן השד, למשל, תוצאה נמוכה מדי עשויה לגרום לכך שחולות לא יקבלו טיפול הורמונלי שהיה עשוי לסייע להן.
בעקבות זאת הורתה החברה להפסיק באופן מידי את השימוש בערכות התקולות ולהשמיד את המלאי, ומשרד הבריאות מיהר להוציא הנחיות מפורטות לכל המעבדות הרפואיות בארץ. בין היתר, הונחו המעבדות לוודא כי כל ההנחיות של החברה יושמו במלואן, ולבצע בדיקה חוזרת של המקרים שבהם נעשה שימוש בערכות הפגומות.
בנוסף, המשרד דרש מהמעבדות לעדכן את הרופאים המטפלים בתוצאות החדשות, כדי שיוכלו ליידע את המטופלות ולשקול שינוי בתוכנית הטיפול במידת הצורך. משרד הבריאות הדגיש כי הוא ימשיך לפקח מקרוב על יישום ההנחיות ולוודא שכל מטופלת הרלוונטית תקבל עדכון מלא ושקוף באשר לתוצאותיה.
״המשרד רואה חשיבות עליונה בשמירה על אמינות הבדיקות ובביטחון המטופלות״, נמסר. ״נמשיך לוודא כי כל ממצא חריג מטופל במהירות ובשקיפות מלאה מול הצוותים הרפואיים והמטופלות״.
מבית החולים רמב"ם נמסר: "בעקבות הודעת חברת "רוש" מיום 28/9/25 והפרסום בתקשורת בדבר אצוות פגומות של נוגדנים לבדיקת רצפטורים לגידולי שד: המכון לפתולוגיה ברמב"ם אינו משתמש בנוגדנים של חברת רוש לבדיקות. בנוגדנים שהמכון כן משתמש (לא של חברת "רוש" ) לא נצפו שינויים בצביעה".
מבית חולים בני ציון נמסר בתגובה: "אנחנו נלמד את הנושא לעומק מול משרד הבריאות והגורמים המוסמכים".
מבית חולים כרמל טרם נמסרה תגובה.
מכללית טרם נמסרה תגובה.